中美俄三國你爭我奪,誰將拔得頭籌? 时事

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三期測試無捷徑

疫苗是為健康人群設計,數十億人接種,即使罕見副作用,也會殃及數以千計的人。只有動物試驗安全無虞後,才開始人體臨床測試。第一期通常招募數十名志願者接種,觀察是否產生副作用及抗體;第二期試驗擴至數百人;待確認安全性後,進入第三期——藉數萬名參與者驗證有效性。

試驗設置對照組,一組接種疫苗,另一組接種安慰劑;當受試者在病毒傳播區一段時間後,對比兩組感染率;以接種組感染數據測算疫苗免疫功效。第三期試驗規模龐大,可發現不尋常副作用及病例群,故其最終數據為驗證疫苗保護力的國際公認指標。

俄羅斯欲拔頭籌

普京在8月就宣佈,俄羅斯為全球第一:Sputnik-V疫苗通過檢測、獲准使用。奇怪的是遲至11月11日,才公佈相關數據:16,000名受試者兩次注射後,防疫率92%。十幾天後又稱,接種者第21天的防護力為91.4%,第42天高於95%。俄國傳染病防控中心表示,待臨床試驗完成後就公佈完整報告。

如此說來,疫苗仍在測試中!研發疫苗,難在證明其安全有效。最匪夷所思的,是普京至今未接種Sputnik-V!克林姆林宮解釋:「總統不能使用未經認證(Uncertified)的疫苗......」那麼問題來了:總統宣佈批准接種的,仍是未經「認證」的疫苗?

7月,英國、美國和加拿大情報顯示,俄羅斯間諜入侵疫苗研究機構竊取數據。莫斯科否認,並將西方的質疑和擔憂解讀為嫉妒。近日,普京在年度記者會上表示,因第二劑生產難度大、耗時長,而考慮只接種一劑方案。

中國疫苗外交

8月22日,國務院屬下疫苗研發工作組在央視透露,早在6月就已批准疫苗緊急使用方案;7月22日,正式在醫務、防疫、邊檢及保障城市基本運行等特殊人群中接種。12月19日,國家衛健委證實已完成百餘萬劑接種。

疫情爆發以來備受國際質疑的中國,藉疫苗外交重獲好感、挽回信譽。阿拉伯聯合酋長國批准一線工作人員接種中國疫苗;印尼收到首批中國疫苗;拉丁美洲和加勒比國家將獲得10億美元貸款購買中國疫苗;孟加拉國將從中國免費獲得10萬劑疫苗;埃及衛生部緊急批准使用中國疫苗......中製四款疫苗獲16國五億劑合同。

12月12日,秘魯國立衛生研究院(NationalInstitute of Health)表示,因一名受試者出現手臂難以活動的神經症狀,決定暫停中國疫苗測試。顯然,疫苗仍在第三期測試當中。

美國按部就班

中俄捷足先登,美國蝸步龜移。即使英國及加拿大已率先批准輝瑞疫苗,FDA仍然按部就班:研發藥廠在三期試驗後提交報告並由科學期刊同行評議;FDA重新獨立分析原始試驗數據,而非簡單驗收試驗結果;組成政府機構之外專家顧問小組,評估可否。輝瑞疫苗與莫德納(Moderna)疫苗均循此程序,分別於12月11日與18日由FDA最終授權緊急使用。

疫苗並非零風險。相較傳統型疫苗,美國這兩款疫苗都採用了前無古人的「核糖核酸」技術。目前輝瑞疫苗已知副作用包括:發燒、疲倦、肌肉疼痛、發冷、淋巴腫大,嚴重者出現心跳加速、呼吸困難等過敏症狀。FDA警示:有嚴重過敏史民眾,在接種輝瑞疫苗前,應先諮詢醫生。

美國史上最大規模的接種行動已經展開,預計2021年3月底之前將有一億美國人接種。流行病學家估計,疫苗群體免疫值為60%-75%。這意味著至少要到夏季來臨,疫苗方能顯效。

2021年已經到來。掀起世紀大戰的COVID-19會否偃旗息鼓?12月20日,世衛組織顧問表示,英國、丹麥、荷蘭與澳洲先後發現變種新毒株,傳播力增強70%!這會否影響已上市疫苗效能?尚未可知。可以確定的是,即使這場百年大疫終成歷史雲煙,人性本能與道德倫理的尖銳衡突也將長長久久地演繹下去,並迫使人們思考什麼才是生命最堅固保障。

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